Kādi tīrības standarti regulē farmaceitisko ūdens caurules?
USP<1231>Ūdens iesmidzināšanas prasībām . ASTM D5127 Endotoksīna ierobežojumi . Virsmas apdare ir 0 . 5μm ra vai labāk . elektropolēta interjera . validētas sanitizācijas procedūras.
Kā orbitālie metinājumi tiek apstiprināti WFI sistēmām?
Metināšanas parametru kvalifikācijas . Iztīriet gāzes tīrības verifikāciju . metināšanas kupona pārbaude . Daļiņu ģenerēšanas pētījumi . Korozijas pretestības validācija .}
Kādas sanitizācijas metodes tiek izmantotas?
Tvaika sterilizācija 121 grādos . ozona attīrīta ūdens apstrāde . Karstā ūdens cirkulācija 80 grādu . Ķīmiskā sanitizācija ar peroksīdu . Regulārā sanitizācijas frekvences validācija .
Kā ūdens sistēmas tiek pārbaudītas integritātes dēļ?
TOC RININSE ūdens uzraudzība . Endotoksīna pārbaude . Vadītspējas profilēšana . spiediena samazināšanas pārbaude . Mikrobu uzraudzība .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}
Kāda apkopes prakse nodrošina ūdens kvalitāti?
Regulāras membrānas nomaiņas . blīves un blīvējuma apkope . sanitizācijas frekvences verifikācija . Sistēmas paplašināšanas pārskati . Visaptverošas izmaiņu vadības procedūras .}}
