Kādas ir šķīstības prasības farmaceitiskām cauruļvadiem?
ASTM BPE standarti pārvalda virsmas apdari . pasivācijas procedūras noņemiet bezmaksas dzelzi . Augstas tīrības materiāla sertifikāti . tīras telpas izgatavošanas vide . Plašas dokumentācijas prasības .}}}}}}}}}}}}
Kā bioprocesēšanas caurules tiek sterilizētas?
STEAM-In-vietā (SIP) Sistēmas dizains . Autoclavable komponentu specifikācijas . sterila filtra integrācija {. Notīriet tvaika padeves prasības . Sterility Hold laika validācija .}
Kādas ir problēmas ar augstas tīrības pakāpes gāzes sistēmām?
Daļiņu piesārņojuma kontrole . noplūdes necaurlaidīgas metināšanas procedūras . Izslēdzot profilaksi . mitruma kontroles mērījumi . tīrības līmeņu validācija .}
Kā farmaceitiskās caurules tiek pārbaudītas integritātes dēļ?
Hēlija noplūdes pārbaude kritiskām sistēmām . daļiņu skaitīšana tīras gāzēs . Endotoksīna pārbaude ūdens sistēmām . Virsmas raupjuma verifikācija . spiediena samazināšanas pārbaude .}
Kāda dokumentācija ir nepieciešama farmaceitiskām caurulēm?
Materiālu sertifikāti ar pilnu izsekojamību . Metināšanas procedūras ieraksti {. tīrības verifikācijas pārskati . Instalēšanas kvalifikācijas dokumenti . Darbības kvalifikācijas protokoli .}}
